Als klinisch beoordelaar lever je een bijdrage aan de uitvoering van klinisch onderzoek in Nederland. Je bent verantwoordelijk voor de voorbeoordeling, coördinatie en afhandeling van ingediende onderzoeksvoorstellen op het gebied van geneesmiddelenonderzoek en ander klinisch onderzoek door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

Je maakt deel uit van een dynamisch team, bestaande uit vijftien enthousiaste collega's, die zich, net als jij, inzetten voor de klinische en preklinische beoordeling van onderzoeksdossiers. Daarnaast werk je nauw samen met andere teams binnen de CCMO, zoals de kwaliteitsbeoordelaars en juridische experts. Naast je verantwoordelijkheden op het gebied van de voorbeoordeling en coördinatie van ingediende onderzoeksvoorstellen, bieden we je tevens de mogelijkheid om deel te nemen aan andere projecten die bijdragen aan de bevordering van een vooraanstaand onderzoeksklimaat in Nederland.

Wat ga je doen als klinisch beoordelaar
Samen met commissieleden ben je verantwoordelijk voor het opstellen van beoordelingsrapporten, waarin je zorgvuldig en helder de bevindingen van de commissie presenteert aan de indieners. In het geval van internationaal geneesmiddelenonderzoek op Europees niveau heb je een coördinerende rol en werk je nauw samen met erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's) en andere lidstaten van de Europese Unie, waar het onderzoek zal plaatsvinden.

Binnen de CCMO ben jij als veelzijdige klinisch beoordelaar breed inzetbaar. Naast je werkzaamheden voor de toetsingscommissies, word je uitgedaagd om nieuwe ontwikkelingen in de wetenschap, het medisch-ethische toetsingsveld en (inter)nationale richtlijnen met betrekking tot geneesmiddelenonderzoek te detecteren en hierop proactief te reageren. Tevens ben jij het aanspreekpunt voor vragen omtrent de uitvoering van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.

• Je hebt een voltooide wo opleiding biomedische of biofarmaceutische wetenschappen of geneeskunde of een opleiding die hier aan gerelateerd is;
• Je hebt tenminste drie jaar relevante werkervaring (opzetten en/of uitvoeren van klinisch onderzoek, of in de farmaceutische industrie), waarbij een succesvol voltooid promotieonderzoek als extra aanbeveling geldt;
• Jouw kennis van en interesse in medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen vormt een waardevolle pre.;
• Bekendheid met het werk van METC’s en met name het richtsnoer Good Clinical Practice (GCP) is een pre;
• Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, zowel in het Nederlands als in het Engels.

Als persoon ben je leergierig, intrinsiek gemotiveerd en van nature nieuwsgierig. Je wilt altijd begrijpen hoe iets werkt en stelt daarbij kritische vragen. Je beschikt over analytisch vermogen en overtuigingskracht, kunt goed samenwerken en weet je werk zorgvuldig te plannen en te organiseren. Daarnaast beschik je over de creativiteit om het beoordelingswerk continu te vernieuwen en te verbeteren.

Je kunt omgaan met strakke deadlines en haalt voldoening uit het behalen van resultaten. Ook kun je goed schakelen tussen verschillende taken en verantwoordelijkheden.

• Meer weten over de functie of eerst eens kennismaken met een directe collega? Bel gerust met Thera Max- Mos, Hoofd Landelijk Bureau, op 06 – 15928151 of mail via [email protected];
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, kunnen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties vragen. Ben je nog niet in dienst bij de Rijksoverheid, dan vragen we om een Verklaring Omtrent het Gedrag;
• Word je uitgenodigd voor een sollicitatiegesprek? Houd er alvast rekening mee dat de eerste en tweede gesprekken in november worden gepland.