Wat ga je doen?

In deze functie vervult u een brede senior-adviseursrol binnen de bedrijfsvoering, met als specifiek aandachtsgebied de implementatie en borging van de Medical Device Regulation (MDR – EU 2017/745).
U adviseert het management op strategisch en tactisch niveau en draagt bij aan beleidsontwikkeling, governance en besluitvorming in een complexe overheidsomgeving.
Uw werkzaamheden bestaan onder meer uit:
• Ontwikkelen, implementeren en borgen van MDR-beleid, kaders en werkprocessen binnen DGO/DOSCO.
• Vertalen van Europese wet- en regelgeving naar uitvoerbare richtlijnen, procedures en governance-afspraken.
• Adviseren over juridische, beleidsmatige en organisatorische consequenties van MDR voor zorgprocessen en materieellogistiek.
• Coördineren van MDR-gerelateerde projecten en verandertrajecten binnen de bedrijfsvoering.
• Uitvoeren van risico- en impactanalyses en adviseren over beheersmaatregelen.
• Regie voeren op compliance, inclusief begeleiding van audits, inspecties en verbetertrajecten.
• Afstemmen met interne en externe stakeholders, waaronder toezichthouders, leveranciers en ketenpartners.
• Fungeren als inhoudelijk sparringpartner en kennisdrager binnen de organisatie.

 Wat breng je mee?

• Academisch werk- en denkniveau (WO); een achtergrond in recht/juridische dienstverlening (bij voorkeur zorg-, bestuurs- of Europees recht) is nadrukkelijk welkom.
• Aantoonbare ervaring met het werken met complexe wet- en regelgeving in een overheidscontext.
• Affiniteit met of ervaring in zorg, medische hulpmiddelen of kwaliteits- en compliance vraagstukken.
• Ervaring met beleidsadvisering, governance en project- of procesmanagement.
• Analytisch sterk, zorgvuldig en bestuurlijk sensitief.
• In staat om juridische kaders te vertalen naar praktische, uitvoerbare oplossingen.
• Zelfstandig en in staat regie te voeren zonder hiërarchische bevoegdheid.
• Bereidheid om een veiligheidsonderzoek (VGB) te ondergaan.

• Wij zijn wereldwijd inzetbaar voor vrede en veiligheid. Een diversiteit in denkwijzen, perspectieven en kwaliteiten draagt bij aan het behalen van onze missie: “Beschermen wat ons dierbaar is.” Hiervoor zijn we nadrukkelijk op zoek naar nieuwe collega’s die bijdragen aan de diversiteit binnen Defensie.
• Defensie zet zich ook in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta jij geregistreerd in het doelgroepenregister, dan nodigen we ook jou uit om te reageren!
• Je sollicitatiebescheiden worden uiterlijk drie maanden na afronding van de selectieprocedure vernietigd. Deze termijn is langer dan de standaard-termijn die de Algemene verordening gegevensbescherming voorschrijft. Deze langere termijn is nodig voor het geval er door een interne kandidaat een bezwaar- en/of beroepsprocedure wordt gestart.
• Conform de interne procedures worden als eerste medewerkers met een dienstverband bij het ministerie van Defensie in beschouwing genomen. Wanneer blijkt dat er geen geschikte interne kandidaat geselecteerd kan worden, worden externe belangstellenden in beschouwing genomen.