Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, voor Nederland én voor Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Als non-klinisch Beoordelaar richt je je op alle (dier)studies die in het non-klinische deel van het registratiedossier zitten (module 4). Dit zijn studies op het gebied van de farmacologie, de kinetiek in dieren en de (sub)acute en chronische toxicologie.

Wil jij de meest innovatieve geneesmiddelen beoordelen voordat ze de markt op mogen, kun jij je vastbijten in hele grote hoeveelheden informatie en stel jij daar de juiste kritische vragen bij? Dan is dit een hele interessante functie voor jou!

De functie
Je beoordeelt op wetenschappelijke basis het non-klinische deel van registratiedossiers. Je rapporteert over de farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen van een geneesmiddel en interpreteert de gegevens met betrekking tot relevantie voor de mens.

Je krijgt toegang tot registratiedossiers, ook die van de meest innovatieve geneesmiddelen. Samen met collega’s uit andere disciplines (denk bijv. aan klinische beoordelaars, chemisch-farmaceutische of biotechnologische beoordelaars) zorg je voor een goede gezamenlijke beoordeling. Dat vraagt om zowel brede kennis als om specifieke expertise.

Je legt je bevindingen vast in heldere rapportages en waar nodig geef je mondeling toelichting in (inter)nationale overleggen (zoals het College en de CHMP). Als je meer ervaren bent in je functie, kan je deelnemen in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of onderzoeksprojecten.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Beoordelen van geneesmiddelen op farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen volgens richtlijnen en wet- en regelgeving;
• Werken binnen de gestelde beoordelingstermijnen;
• Deelnemen in (internationale) werkgroepen en/of onderzoeksprojecten.

Je kan grote hoeveelheden informatie terugbrengen tot de kern en je bevindingen overtuigend verwoorden. Hiernaast ga je graag het gesprek aan met collega’s uit andere vakgebieden en weet je samen tot een standpunt te komen.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• WO master en bij voorkeur PhD in life sciences;
• Aantoonbare kennis en (onderzoeks)ervaring op het gebied van farmacologie, kinetiek en/of toxicologie;
• Kennis op het gebied van non-klinische kinetiek is een sterke pré;
• Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

• Binnen drie werkdagen na sluiting van de publicatietermijn ontvang je een inhoudelijke reactie op je sollicitatie. De selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.
• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle medewerkers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
• Het CBG maakt geen gebruik van AI-technologie bij de selectie van kandidaten en/of bij de opslag van kandidaatgegevens.
• Een social media check kan deel uitmaken van de selectieprocedure.