Als klinisch Beoordelaar heb je een essentiële rol als het gaat om de belangen van de patiënt. Jij zorgt er samen met je collega’s voor dat het CBG tijdig een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van geneesmiddelen.

Wij zoeken een klinisch Beoordelaar die met een kritische blik en medisch-wetenschappelijke ervaring ons team komt versterken, met name op het gebied van het centraal zenuwstelsel (CNS).

De functie

Als klinisch beoordelaar hou je je bezig met het beoordelen van onderzoeksgegevens, het schrijven van beoordelingsrapporten en met het uitwisselen van standpunten over nieuwe geneesmiddelen, zowel nationaal in het College als internationaal bij de EMA.

Je beoordeelt in teamverband het klinische deel van een registratiedossier. Dat dossier bestaat uit gegevens over onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten, en heeft betrekking op een Nederlandse en/of Europese registratieaanvraag. Je baseert je op de beschikbare data, waarbij jouw actuele wetenschappelijke kennis ervoor zorgt dat je een kritische beoordeling kunt leveren. Vervolgens leg je je bevindingen vast in een gedegen beoordelingsrapport.

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

• Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en baten/risico balans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties binnen de neurologie.
• Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen hierover aan het College (CBG) en aan de EMA (CHMP);
• Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie, over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek m.b.t. (toekomstige) registraties van geneesmiddelen;
• Je treedt zonodig op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en de EMA.

De uitdaging

Als klinisch beoordelaar bij het CBG mag je op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de beslissers, die daarbij jouw mening nodig hebben.

De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een scherp beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot expert op een bepaald indicatiegebied.

Je kunt goed omgaan met volumineuze dossiers en je herkent daar snel de hoofdlijnen en de relevante details in. Je bent in staat om na je analyse tot een oordeel te komen over de benefits en risks van een product. Je bent vervolgens ook sterk in het verwoorden van jouw bevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.

Functie- eisen:

• Afgeronde master opleiding in life science, bij voorkeur geneeskunde, epidemiologie, farmacie of (bio)medische wetenschappen;
• Een aantal jaren relevante werkervaring als arts, apotheker of wetenschapper;
• Een afgeronde PhD in (Bio) Medical Sciences, Farmacy, Medicine of Epidemiology is een pré;
• Klinische expertise op het gebied van CNS (bij voorkeur als neuroloog of psychiater);
• Deskundigheid in geneesmiddelenonderzoek is een pré.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en in het Engels;

Verder zien we graag de volgende kwalificaties terug in je achtergrond:

• Je werkt zelfstandig, maar kunt ook heel goed met anderen samenwerken;
• Bij onverwachte situaties handel je pro-actief, flexibel, daadkrachtig en toch diplomatiek;
• In staat om een standpunt kernachtig te formuleren en over het voetlicht te brengen;
• Sensitief, zeker als het gaat om soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten;
• Affiniteit met wet- en regelgeving;

• We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Deze vacature staat open voor reacties tot en met 2 januari. Uiterlijk 8 januari mag je een inhoudelijke reactie verwachten.

De selectieprocedure bestaat uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen, en een online assessment.

• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.