Als beoordelaar geneesmiddelenbewaking heb je een essentiële rol in het beoordelen van alle risico’s die naar voren komen, zowel voor- als nadat een geneesmiddel of vaccin op de markt is gekomen. Je vertegenwoordigt de belangen van de patiënt door constant de afweging te maken of een geneesmiddel dat geregistreerd is nog wel veilig genoeg is voor gebruik.
Heb jij kennis en ervaring met geneesmiddelenbewaking en/of farmaco-epidemiologie of ben je arts? Vind jij het interessant om het verband te trekken tussen spontane meldingen, alle nieuwe informatie die bekend wordt over de risico’s van een geneesmiddel na registratie en de invloed hiervan op de balans werkzaamheid/risico’s van een geneesmiddel? Lees dan snel wat de functie van beoordelaar geneesmiddelenbewaking bij het CBG inhoudt!
De functie
Als beoordelaar geneesmiddelenbewaking ben je bezig met het beoordelen van alle risico’s van een geneesmiddel of vaccin dat op de markt is gekomen. Het resultaat van jouw beoordeling is een beoordelingsrapport, dat wordt besproken met het College en soms ook op internationaal niveau met het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Mochten er tijdens het gebruik van een geneesmiddel of vaccin nieuwe bijwerkingen worden vastgesteld dan kan het zijn dat de bijsluiter van het product aangepast dient te worden of dat er aanvullende maatregelen genomen moeten worden en in het ergste geval dat het geneesmiddel van de markt moet worden gehaald.
Jij zorgt samen met je collega’s dat de veiligheid van alle geregistreerde geneesmiddelen en vaccins continue bewaakt wordt.
Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:
- Het schrijven van medisch-inhoudelijke beoordelingen over de veiligheid van alle geneesmiddelen en vaccins of nieuwe indicaties voor en na toekenning van de handelsvergunning. Op basis van risicomanagementplannen (RMPs), periodieke veiligheidsrapportages (PSUSAs), spontane meldingen van bijwerkingen, wetenschappelijke studies en publicaties van een geneesmiddel.
- Het geven van gefundeerde en richtinggevende aanbevelingen op basis van medisch-wetenschappelijke argumenten, zowel mondeling als schriftelijk, in het Engels en in het Nederlands, aan het College en/of de PRAC, CHMP, EMA. Jij treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen en bij (inter)nationale vergaderingen.
- Het onderhouden van contact met ketenpartners zoals het Nederlands Bijwerkingen centrum Lareb.
De grootste uitdaging als beoordelaar geneesmiddelenbewaking is om binnen de gestelde tijd een goed beeld te krijgen van de veiligheid van een geneesmiddel en je bevindingen hiervan helder over te brengen.
De vacature die wij momenteel hebben is een tijdelijke vacature van 1 jaar.