Wat ga je doen?
Jaarlijks ontvangen we ruim elfduizend meldingen over medische hulpmiddelen. Van zorginstellingen, burgers en vooral van fabrikanten, die daarmee aan een wettelijke eis voldoen. Dan gaat het bijvoorbeeld om meldingen over bloedglucosemeters, elektronisch patiëntendossier, tilliften of COVID-testen die anders functioneren dan de bedoeling is. Deze hoeveelheid meldingen verwerken we steeds meer integraal, in databases bijvoorbeeld en maken we inzichtelijk met dashboards. Jij houdt nauwlettend ontwikkelingen bij fabrikanten en van hulpmiddelen in de gaten, die onder jouw verantwoording vallen. Je let dan bijvoorbeeld op welke fabrikanten of producten er nieuw zijn of veranderd. Ook houd je de voor jou relevante wet- en regelgeving bij en past die toe in je werk.
Je analyseert trends in de meldingenstroom en weet (op den duur) wat afwijkt van de norm en dus op jouw belangstelling kan rekenen. Van een onprettig aanvoelend handvat van een rollator tot heftige incidenten met een hartklep die afwijkingen vertoont met aanzienlijk risico op gezondheidsschade: jij zoekt uit wat er aan de hand is. Je weet welke bronnen je daarvoor kunt raadplegen en neemt contact op met de fabrikant. Je bevraagt die kritisch om zo uit te zoeken waar mogelijk de oorzaak van het incident te vinden is en of er bijvoorbeeld genoeg gedaan is om het incident te onderzoeken, op te lossen en of daarbij de juiste processtappen zijn doorlopen. Zo niet, dan treed je stevig op en moet je soms tot handhaving overgaan en boetes uitdelen. Bij grootschalige incidenten kan het ook nodig zijn om naar Europees niveau op te schalen.
Werken binnen de afdeling medische technologie geeft je een unieke mogelijkheid om kennis te maken met - het belang van - het gebruik van medische hulpmiddelen in de zorg, in Nederland en daarbuiten. Je ontdekt ook de veelheid en verscheidenheid van hulpmiddelen die worden toegepast en het belang van kwaliteit en veiligheid daarbij. Omdat de baan als inspecteur een vak is, wordt je intern daarvoor verder opgeleid. Naarmate je in je functie groeit, word je themahouder voor specifieke hulpmiddelen binnen een thema. Thema’s zijn bijvoorbeeld cardiologie of diabetes mellitus. Als themahouder krijg je steeds meer kennis van (innovatieve) medische hulpmiddelen, begrijp je de context waarin ze gebruikt worden en kun je snel een inschatting maken welke gevolgen er zijn voor de patiëntveiligheid bij een afwijkende kwaliteit of functionaliteit van een hulpmiddel. Met de hulp van je collega’s bouw je gestaag aan meer en meer expertise binnen je eigen thema en dat van collega’s. Doordat je de hulpmiddelen en hun fabrikanten steeds beter begrijpt, schat je de aard en omvang van het risico bij een incident zo goed mogelijk in en pas je gepaste interventies toe. Risico’s kunnen op het vlak van tekortschietende productkwaliteit of -veiligheid zijn, maar ook op het vlak van procedures bij de fabrikant over vigilantie of corrigerende maatregelen.
“Onze inspecteurs in het team Meldingen werken voornamelijk vanuit hun (thuis)kantoor. Het zijn mensen met hart voor de zorg en interesse in medische technologie. Dit maakt de functie veelzijdig. Als professional groei je voortdurend en krijg je meer verantwoordelijkheid, wat je invloed op de veiligheid en kwaliteit van hulpmiddelen in de zorg steeds groter maakt.”
Wie ben jij?
Jij hebt scherp voor ogen waarom je in het werkveld van de medische hulpmiddelen en de zorg wilt werken en bent gedreven om maatschappelijk betrokken aan de slag te zijn. Je kunt goed analyseren, weet snel de essentie uit grote hoeveelheden informatie te halen en werkt nauwkeurig. Je hebt oog voor maatschappelijke verhoudingen en begrijpt de rollen en verantwoordelijkheden van de verschillende partijen waarmee je te maken krijgt in je werk, zoals fabrikanten, zorgaanbieders, patiënten, andere overheidsinstanties of toezichthouders. Je kunt verschillende wetteksten interpreteren en toepassen in je werk of toelichten aan derden. Je kunt zelfstandig werken en samenwerken vind je prettig. Je kunt complexe meldingen – waarvoor je bijvoorbeeld advies van collega’s nodig hebt – helder uiteen zetten. Je durft een besluit te nemen, gefundeerd en duidelijk. Je staat stevig in je schoenen en treedt op waar en wanneer nodig. In je contact met ‘onder toezicht staanden’ - fabrikanten, zorgaanbieders - ben je meer controlerend en corrigerend.
Verder heb je:
- Minimaal HBO werk/denkniveau
- Begrip en affiniteit voor het werkveld van medische technologie in de zorg, en gebruik van data
- Gedrevenheid in het uitzoeken van – complexe – medisch en regelgeving technische vraagstukken
- Zin om bij te dragen aan de gedreven en collegiale sfeer binnen de afdeling;
- Een goede beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Solliciteren?
Graag zien we in jouw motivatie in elk geval een antwoord op de volgende drie vragen terug:
- Wat motiveert je om te werken voor de inspectie?
- Waarom wil je een bijdrage leveren aan het behandelen van meldingen over Medische Technologie.
- Welk voorbeeld kun je geven van wanneer je besluitvaardig hebt opgetreden?
Naast het salaris bieden wij jou:
Individuele keuze Budget (IKB)
Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen.
Verlof
208 vakantie-uren bij een fulltime (36 uur) dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB uren). IKB uren zijn extra verlofuren zonder einddatum die je gewoon kunt opnemen óf om te sparen voor bijvoorbeeld een moment waarop je langer verlof wilt voor bijvoorbeeld vrijwilligerswerk of voor mantelzorg. 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van jouw maandinkomen en de resterende periode 75%.
Pensioen
Onze pensioenregeling loopt via ABP.
Ontwikkeling
Er zijn ruime mogelijkheden voor diverse opleidingen, trainingen, workshops en coaching.
Reizen
Een vergoeding van 100% van jouw OV-kosten met een tweede klas mobiliteitskaart voor woon-werkverkeer en werkafspraken. Fietsen is duurzamer en bevordert jouw gezondheid. Daarom bieden wij €0,21 per kilometer voor woon-werkfietsen. Daarnaast kun je elke vijf jaar een nieuwe fiets kopen waarvoor jij €500,- aan werkgeversbijdrage ontvangt voor de fiets en eventuele accessoires. Dit is aan te vullen met €1.500,- uit jouw IKB tot €2.000,-. Dit geldt ook voor tweedehandsfietsen.
Hybride werken
Een goede balans voor jou tussen thuiswerken en op een locatie werken vinden wij belangrijk. Voor thuiswerken kun je gebruikmaken van de thuiswerkvergoeding en voorzieningen voor het ergonomisch inrichten van je thuiswerkplek.
Stadskantoor Utrecht (standplaats)
Een ruim, licht en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht. Er is bijvoorbeeld een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte.
Meer weten over het CAO Rijk? Lees hier verder!
Bijzonderheden
- De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 2 juli 2026. De vervolggesprekken vinden plaats op 6 juli 2026.
- Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure mogelijk om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
- Als Inspecteur volg je de Rijksopleiding voor startende inspecteurs samen met inspecteurs van andere rijksinspecties. Tijdens de opleiding leer je het inspectievak waarin je werkt aan kennis, houding en vaardigheden. Daarnaast volg je IGJ-specifieke modules voor inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen.
De afdeling MedTech kent daarnaast een eigen vakinhoudelijk curriculum. - Wij vinden het belangrijk dat binnen IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, we vinden het belangrijk dat we één IGJ zijn en werken veel met de andere afdelingen samen. Je kunt dus ook ingezet worden voor andere werkvelden.
De afdeling Medische Technologie bewaakt de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en beperkingen. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI- scanner tot een medische app op je smartphone. Wij houden toezicht op in Nederland en buitenland gevestigde fabrikanten, aangewezen instanties (‘notified bodies’), leveranciers, zorginstellingen en laboratoria. Daarnaast onderhouden we contacten met fabrikanten, importeurs, handelaren, detaillisten, onderzoekers, verschillende koepels en zorginstellingen.
De afdeling bestaat uit drie teams:
- Team Meldingen, waar jij gaat werken, houdt toezicht op basis van meldingen over medische hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld incidenten waarbij de toepassing van de medische technologie (inclusief in-vitro diagnostica) en/of de productveiligheid een rol spelen. We doen dit door iedere melding bij binnenkomst te beoordelen. We ontwikkelen ook nieuwe werkwijzen om signalen, trends en patronen uit de meldingen zichtbaar te maken en in ons toezicht te gaan toepassen. Datagedreven toezicht is een belangrijke ontwikkeling nu en in de komende jaren. Je werkt samen in een hecht team met ongeveer twaalf inspecteurs en vier ondersteunende medewerkers toezicht. Je krijgt een buddy die je inwerkt. Afhankelijk van je kennis en ervaring krijg je steeds meer verantwoordelijkheid.
- Team Inspecties voert op basis van signalen en risicothema’s inspecties en onderzoeken uit. Op basis van meldingen, risicoanalyses en actuele ontwikkelingen bepaalt het team de aandachtspunten voor de inspecties bij fabrikanten, notified bodies en laboratoria.
- Team Ketentoezicht richt zich op de keten van veilige productontwikkeling tot de veilige toepassing daarvan en benadert deze perspectieven daarbij integraal. Dit team werkt hiervoor aan meerdere langlopende toezichtprojecten op diverse inhoudelijke thema’s.
Kijk voor meer informatie op onze website: https://www.igj.nl/over-ons.