Als senior QA officer draag je bij aan de kwaliteit en veiligheid van belangrijke gezondheidsprogramma’s in Nederland, zoals het rijksvaccinatieprogramma, de hielprikscreening, Covid-19 vaccinaties en grieppreventie. Jij zorgt ervoor dat vaccins, medische hulpmiddelen en antidota op het juiste moment beschikbaar zijn en voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Zo lever je een directe bijdrage aan de volksgezondheid en help je Nederland gezond te houden, ook bij pandemieën of andere calamiteiten.

Wat ga je doen

Als senior QA officer opereer je op tactisch niveau. Je geeft sturing aan verbeterprojecten van kwaliteitssystemen en zorgt voor de implementatie daarvan. Door jouw inzet worden onze kwaliteitsprocessen verbeterd en daarmee is er minder risico voor de volksgezondheid.
Je beheert het kwaliteitsmanagementsysteem en zorgt dat het aan de geldende wet en regelgeving voldoet. Je voert risicoanalyses uit en ondersteunt bij het uitvoeren van Impact Assessments van Change-Control aanvragen. Je stelt jaarplannen op voor de kernactiviteiten van QA zoals validatie, training en zelfinspecties.
Eens in de circa zes weken draai je een 24-7 bereikbaarheidsdienst om te adviseren bij Cold Chain incidenten.
Als onderdeel van het QA team pak je ook operationele QA-taken op. Je werkt nauw samen met productmanagers, de QP/RP's en medewerkers van de afdeling logistiek. Naast opslag en distributie (GDP) voer je ook QA taken uit in farmaceutische ompak activiteiten (GMP).
Daarnaast ontwikkel je trainingen op het gebied van kwaliteit en traint daarmee jouw collega’s. Je gaat op pad als lead auditor bij het auditen van leveranciers in binnen- en buitenland. Je voert daarnaast ook interne audits uit.

Meer over het RIVM, SPO en de afdeling QA

Bij het RIVM werken we met meer dan 3000 collega’s samen aan de gezondheid en veiligheid van morgen.
De QA afdeling waar jij voor gaat werken is onderdeel van het centrum Supply chain voor Preventieprogramma’s en Opschaling (SPO). SPO is verantwoordelijk voor de inkoop, opslag en distributie van farmaceutische producten zoals vaccins, antidota, kritische medicatie en medische hulpmiddelen ten behoeve van bovengenoemde preventieprogramma’s. Dit gebeurt in nauwe samenwerking met ketenpartners, waarbij planning, inkoop, opslag en distributie centraal staan, met de mogelijkheid tot opschaling in het geval van een pandemie.
Met alle collega’s in de QA afdeling borgen we dat de preventieprogramma’s worden uitgevoerd binnen de kaders van de Europese Geneesmiddelenwet waarin Good Distribution Practices (GDP) en Good Manufactoring Practices (GMP) leidend zijn.

Het team waar jij onderdeel van bent bestaat uit ongeveer tien personen. We werken nauw met elkaar samen op ons kantoor in Bilthoven (in de toekomst verhuizen we naar ons gloednieuwe pand op Utrecht Science Park) of op één van onze regiolocaties in Zoetermeer, Zwolle of Eindhoven. Het team is gedreven en bestaat uit betrokken medewerkers waarbij iedere generatie is vertegenwoordigd. We lopen makkelijk binnen bij elkaar, bij de collega’s van de logistieke afdeling en product management. Hierdoor worden oplossingen snel bedacht en uitgevoerd. Ook als vanuit huis gewerkt wordt weten we elkaar makkelijk te vinden, hybride werken is dus geen enkel probleem.

Informeren en solliciteren

Wil je meer weten over de vacature of over het RIVM, schroom dan niet en neem contact op met Erik van Leeuwen (06-31028133) voor een informeel kopje koffie, digitaal of live. Heb je vragen over het sollicitatieproces, bel of app dan met corporate recruiter Laura Andela (06-31019578). De vacature sluit op op maandag 16 februari om 23:59 uur. De eerste gesprekken hebben we vooralsnog gepland op maandag 2 maart en dinsdag 3 maart.
Een AIVD screening kan onderdeel zijn van de selectieprocedure.

Wie ben jij

Jij bent intrinsiek gedreven om kwaliteit te verbeteren. Je bent standvastig, daadkrachtig én biedt een helpende hand om collega's op weg te helpen om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren. Je hebt een pragmatische insteek en vindt het leuk om zelf oplossingen te bedenken.

Het is prettig samenwerken met jou. Dat doe je ook graag. Je bent vriendelijk en duidelijk in je communicatie, zowel in het Nederlands als Engels. Doortastend, besluitvaardig en standvastig: je kunt prima nee zeggen als je bijvoorbeeld vindt dat de kwaliteit nog beter kan. Dat ‘nee’ kun je op een goede manier brengen en motiveren door jouw talent in verbinden en relatieopbouw en door je omgevingsbewustzijn.

Je bent een snelle denker, proactief, ziet verbanden en houdt overzicht zonder in details te verzanden. Er is een hoop te doen, je bent dus van harte welkom!

Wat heb je verder in huis

• Afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een life science vakgebied;
• Ruime werkervaring in een GMP/GDP gereguleerde omgeving;
• Kennis van Computerized System Validation (CSV) is een pre.

Je komt te werken bij een gedreven organisatie die focus heeft op een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. We staan midden in de samenleving en hebben te maken met een forse dynamiek onder invloed van klaar staan voor de bestrijding van pandemieën.

Bij het RIVM hebben we één van de beste cao's van Nederland, namelijk die van de Rijksoverheid. Naast een goed salaris hebben we aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een Individueel Keuzebudget van 16.5 % van je bruto jaarsalaris waarover je zelf de regie hebt. Je kunt iedere maand een deel laten uitbetalen of extra vrije dagen kopen of verkopen. Daarnaast bieden we fiscale voordelen om bijvoorbeeld je studieschuld af te lossen. Ook zijn we een mantelzorgvriendelijke organisatie. Meer weten? Lees er meer over onder de kop ‘overige arbeidsvoorwaarden’.

Vragen we in de vacaturetekst om een motivatiebrief en kun je wat hulp gebruiken om deze te schrijven? Lees dan deze tips.
Informatie over solliciteren bij het RIVM:

• Wij begrijpen dat AI een handig hulpmiddel is voor jouw motivatiebrief en cv. We willen je adviseren om het louter als hulpmiddel te gebruiken en vooral ook jouw unieke ik terug te laten komen in deze documenten;
• Bij je indiensttreding vragen we altijd om een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG);
• Als je solliciteert als 'van-werk-naar-werkkandidaat' of als 'herplaatsingskandidaat', stuur dan een kopie van je aanwijzingsbrief mee;
• Werk je nu via een uitzend- detacheringsbureau bij de Rijksoverheid, vermeld dit dan ajb in je brief;
• Het RIVM zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet Banenafspraak vallen. Meer weten? Klik hier;
• Bij het RIVM ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en de uitkomst sterker maakt. Daarnaast wordt betrokkenheid van medewerkers bij medezeggenschap gewaardeerd;
• Wij volgen de Recruiter Code en gaan zorgvuldig met je persoonsgegevens om;
• Voor een volledig beeld van de zakelijke achtergrond van sollicitanten raadplegen we soms LinkedIn
• Deze vacature gaat offline na de sluitingsdatum, vergeet dus niet om de tekst te downloaden en op te slaan. Het kan zijn dat na deze datum deze vacature nog (onbedoeld) vindbaar is op diverse jobboards. De sluitingsdatum op werkenvoornederland.nl is leidend;
• Het kan voorkomen dat de sollicitatiepagina niet werkt, het kan aan de browser liggen. Probeer in dat geval de sollicitatiepagina in een andere browser te openen.