Als Regulatory Project Officer in het implementatieteam is een van je grootste taken het controleren en verbeteren van de Nederlandse vertaling van de bijsluiter voor de patiënt. Heb je een afgeronde hbo-opleiding en haal je plezier uit het spelen met taal? Lees dan snel verder!

De functie
Als Regulatory Project Officer (RPO) werk je in het implementatieteam. Je bent verantwoordelijk voor de aanpassingen van bijsluiters voor patiënten en de wetenschappelijke tekst voor de zorgverleners. Deze teksten moeten voldoen aan Europese en nationale richtlijnen. Jij zorgt dat de juiste aanpassingen worden gedaan aan de bijsluiters voordat medicijnen in Nederland beschikbaar komen.

De farmaceut levert een Nederlandse vertaling aan van de Engelse brontekst. Als RPO controleer en verbeter je deze Nederlandse vertaling binnen de gestelde wettelijke kaders. Het doel is om de bijsluiter zoveel mogelijk op taalniveau B1 te schrijven. Want dit zorgt voor een beter begrip en draagt bij aan een veilig en verantwoord medicijngebruik.

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

• Je controleert de Nederlandse vertaling van de productinformatie van medicijnen. Hierbij houd je onder andere rekening met eerder goedgekeurde vertalingen en let je extra op de begrijpelijkheid van de bijsluiter en overzichtelijkheid van de verpakkingstekst.
• Je zorgt voor de correcte administratieve afhandeling van procedures in de database, signaleert afwijkingen en voert waar nodig wijzigingen door.
• Je onderhoudt het contact met farmaceutische bedrijven en je overlegt met collega’s over uitzonderingen in specifieke procedures.

De uitdaging

Als klinisch beoordelaar bij het CBG mag je op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de beslissers, die daarbij jouw mening nodig hebben.

De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een scherp beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot expert op een bepaald indicatiegebied.

Je werkt nauwkeurig en gestructureerd en je haalt plezier uit het spelen met taal. Je houdt overzicht en werkt consistent. Schakelen tussen een taaie wetenschappelijke bijsluiter en een bijsluiter gericht op een breed publiek vind je geen probleem. Je begrijpt Engelse wetenschappelijke teksten goed en kan goed hoofd- en bijzaken onderscheiden.

Jij bent iemand die het prettig vindt om zelfstandig te werken en tegelijkertijd vind je een goede relatie met je team erg belangrijk. Voor jou staat het teambelang op de eerste plaats, je zorgt er samen voor dat jullie het werk gedaan krijgen. Het overleggen en afstemmen van werkzaamheden met je team vind je vanzelfsprekend.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• Je hebt een hbo-opleiding afgerond, bijvoorbeeld in een (bio)medische, farmaceutische en/of aangrenzende richting of juist binnen de taalwetenschappen. Affiniteit met medische terminologie is gewenst.
• Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.
• Je bent vaardig met Microsoft Office en je maakt je nieuwe computerprogramma’s snel eigen.
• Het is een pre als je eerdere werkervaring hebt op het gebied van (medische) vertalingen.

• We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. De selectieprocedure bestaat uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.
• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.