Ben jij de strategische schakel die een bijdrage kan leveren aan de bescherming van onderzoeksdeelnemers en de voortgang van medisch-wetenschappelijk onderzoek en daarbij toetsing en uitvoering van onderzoek toekomstbestendig kan verbinden?

Klinisch onderzoek is nodig om wetenschappelijk te onderbouwen dat een innovatieve behandeling bij een patiënt veilig en doeltreffend is. Klinisch onderzoek is daarmee een vereiste voor, bijvoorbeeld, de toelating van een nieuw geneesmiddel, een medisch hulpmiddel of een nieuwe diagnostische techniek. In Nederland is er een decentraal systeem waarbij medisch-ethische toetsing van klinisch onderzoek zowel door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) als door 10 erkende Medisch-Ethische Toetsingscommissies (METC’s) in het land plaatsvindt. De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) biedt hiervoor het wettelijk kader.

De CCMO staat midden in een dynamisch veld van medisch-wetenschappelijk onderzoek, ethiek, recht en samenleving, zowel in Nederland als in Europa. Ontwikkelingen zoals datagedreven onderzoek, AI, internationale samenwerking en toenemende maatschappelijke aandacht voor de bescherming van onderzoeksdeelnemers stellen hoge eisen aan toezicht, toetsing maar ook aan de uitvoering en ondersteuning van de CCMO-Commissie’ door het bureau/ secretariaat van de CCMO.

Als algemeen secretaris/ directeur geef je leiding aan het bureau van de CCMO, zorg je ervoor dat de commissie haar wettelijke taken zorgvuldig, onafhankelijk en toekomstbestendig kan uitvoeren en werk je van uit een toezichthoudende en strategische rol goed samen met de bestaande METC’s. De kern van de opgave is het verder versterken van de kwaliteit, consistentie en legitimiteit van de toetsing van mensgebonden onderzoek in Nederland, met oog voor en in samenhang met ontwikkelingen in Europa. Niet alleen op het gebied van geneesmiddelen, maar ook op dat van overig klinisch onderzoek zoals medische hulpmiddelen en in vitro-diagnostica, WMO en niet-WMO-onderzoek.

De functie raakt aan complexe thema’s, zoals:
•    transparantie, publieke verantwoording en vertrouwen in toezicht;
•    de balans tussen wetenschappelijke innovatie en bescherming van deelnemers aan het onderzoek;
•    ethische en juridische vraagstukken rond nieuwe onderzoeksmethoden en technologieën;
•    samenwerking en afstemming met METC’s, toezichthouders, beleid en politiek;
•    samenwerken met Europese lidstaten bij de toetsing van internationale onderzoeksvoorstellen;
•    samenwerking in de keten van organisaties in Nederland rond de ontwikkeling van geneesmiddelen, met name het College van Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG); 
•    geopolitieke ontwikkelingen en de invloed daarop op het innovatieklimaat in Nederland en Europa;
•    organisatieontwikkeling, verdere professionalisering en strategische positionering van de CCMO;
•    toegenomen verantwoordelijkheden op het gebied van financiën, maar vooral ook informatiebeveiliging, digitale weerbaarheid, privacy en internationale wetgeving op het gebied van klinisch onderzoek.

Je opereert in een nationale en internationale omgeving met uiteenlopende belangen -van onderzoekers, farmaceutische industrie, ziekenhuisbestuurders, toetsers, subsidieverstrekkers en onderzoeksdeelnemers. Het werk van de CCMO waarvoor jij verantwoordelijk bent is inhoudelijk complex en heeft publieke zichtbaarheid.

Aan deze inhoudelijke en bestuurlijke opgave wordt een stevige interne- en externe veranderagenda toegevoegd. De bedrijfsvoering vraagt om verdere professionalisering, zodat processen, systemen en ondersteuning robuust, transparant en toekomstgericht zijn ingericht. Tegelijkertijd ligt er de opgave om het institutionele en organisatorische toetsingslandschap opnieuw te ordenen, met de overige partners in het stelsel, de METC’s en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Wat vraagt dit van jou?
We zoeken een publieke leider die de opgave verder weet te brengen. Daarvoor heb je (onder meer) de volgende ervaring en kwaliteiten in huis:

•    Academisch werk- en denkniveau, met aantoonbare ervaring in het aansturen van complexe organisaties in een publiek-bestuurlijke context;
•    Gedegen kennis van de opzet van  en affiniteit met medisch-wetenschappelijk onderzoek, de ethische, juridische en maatschappelijke vraagstukken die hieraan raken en de relevante nationale en Europese wet- en regelgeving;
•    Bewezen leiderschap in verander- en organisatieontwikkeling, inclusief het op orde brengen van bedrijfsvoering en het begeleiden van integratie- en herinrichtingsopgaven;
•    Communicatief gezaghebbend en verbindend, in staat vertrouwen te wekken bij commissieleden, medewerkers, de opdrachtgevende directies van het ministerie van VWS, samenwerkingspartners en samenleving;
•    Strategisch sterk en politiek-bestuurlijk sensitief, met het vermogen om te opereren in een veld van uiteenlopende belangen en hoge publieke zichtbaarheid.

De opgave vraagt om gezaghebbend leiderschap in toezicht en ethiek, verandermanagement, strategisch organisatievermogen, gevoel voor timing en draagvlak en internationaal opereren.

Talent als basis, diversiteit als kracht
We zijn altijd op zoek naar medewerkers die het verschil willen maken voor Nederland. We zijn er als Rijksoverheid van overtuigd dat we op ons best zijn als wij een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, oriëntaties en kennis in huis hebben. In divers samengestelde teams werken aan maatschappelijke vraagstukken is effectiever, innovatiever – en maakt het werk leuker.

Je bent niet verplicht om je geboortedatum en geslacht te vermelden in je cv en motivatiebrief. Openbare bronnen zoals sociale media kunnen worden geraadpleegd. Een selectieassessment kan deel uitmaken van de procedure. Ook kunnen er referenties worden opgevraagd. 
Voor indiensttreding heb je een Verklaring Omtrent Gedrag nodig, hierover word je tijdens de procedure geïnformeerd. 
Meer informatie over de sollicitatieprocedure vind je hier.

Bij jouw sollicitatie ontvangen we graag jouw motivatiebrief en CV als twee aparte PDF bestanden.

Publiek leiderschap
Deze functie vraagt om zichtbaar publiek leiderschap. Als publiek leider stuur je op het realiseren van de maatschappelijke opgaven. Volgens de rijksbrede visie op publiek leiderschap heb je daarbij drie rollen: maatschappelijk partner, politiek adviseur en manager in je eigen organisatie. En je staat altijd voor de drie kernwaarden: gedeeld leiderschap, responsiviteit en morele motivatie.
Je draagt bij aan een wendbare overheid, wat betekent dat de opgave kan worden aangepast of dat er organisatieveranderingen kunnen plaatsvinden. Er wordt van je verwacht dat je hier flexibel mee om kunt gaan en je medewerkers hierin mee kunt nemen.

Als leidinggevende heb je een cruciale rol in het waarborgen van sociale veiligheid, diversiteit en inclusie, een prettige werksfeer en een vitaal, goed functionerend team. Je laat zelf het goede voorbeeld zien, je bevordert een open en veilige gesprekscultuur, en (meldingen van) ongewenst gedrag pak je adequaat aan.

Wil je weten of publiek leiderschap bij je past? Kijk dan hier.

Publieke leiders binnen de Rijksoverheid (vanaf salarisschaal 15) vormen met elkaar de Algemene Bestuursdienst (ABD). Zij ontmoeten elkaar voor uitwisseling van kennis en ervaring, en voor de permanente persoonlijke ontwikkeling die voorwaarde is voor duurzame inzetbaarheid.