Senior Inspecteur GDP en Opiumwetzaken

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid).
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.815 - €5.671
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 9 november Nog 11 dagen
  • Vacaturenummer 20-05
  • Plaatsingsdatum 3 oktober 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (36 uur).

Wat ga je doen?
De afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op de distributieketen van geneesmiddelen en de naleving van de Opiumwet. Een patiënt moet erop kunnen vertrouwen dat hij een goed geneesmiddel krijgt waar hij beter van wordt. De gevolgen wanneer het mis gaat kunnen groot zijn. Zo kan de kwaliteit en daardoor de werkzaamheid van een geneesmiddel verminderd zijn door verkeerde opslag.

Als inspecteur Goede Distributie Praktijken (GDP) en Opiumwetzaken draag jij binnen het team ‘Beschikbaarheid en Goed Gebruik’ bij aan het voorkomen van dergelijke risico’s door samen met andere inspecteurs toe te zien op de distributieketen.

In deze veelzijdige functie verricht je op basis van relevante wet- en regelgeving inspecties bij groothandelaren van geneesmiddelen en werkzame stoffen, en bij bemiddelaars in geneesmiddelen. Dit doe je doorgaans samen met een collega inspecteur en in voorkomende gevallen ook zelfstandig. Daarnaast ben je in het kader van de Opiumwet betrokken bij de rapportages op grond van internationale verdragen en de advisering over ontheffingen. Ook voer je inspecties uit bij bedrijven, apotheken en ziekenhuizen om de naleving op de Opiumwet te controleren. Verder draag je namens de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd bij aan de monitoring van de aanbodzijde van de drugsmarkt en de risicobeoordeling van nieuwe drugs.

Tijdens inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen en maak je indien aan de orde een rondgang door het magazijn. Je bekijkt of men beschikt over een volledig kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Je bevindingen, die handvatten bieden om de bedrijfsprocessen te verbeteren, leg je vast in heldere rapportages. Wanneer sprake is van een wettelijke overtreding, zoals het betrekken en/of afleveren van geneesmiddelen en/of werkzame stoffen aan onbevoegden, treed je handhavend op. Het schrijven van boeterapporten en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoort tot je werk.

Op verschillende GDP- en Opiumwetthema’s neem je deel aan projecten, zoals bijvoorbeeld bemiddeling en opvallende verkooppatronen van opiumwetmiddelen. Je ontwikkelt hiervoor toezichtsplannen en -instrumenten die onze inspecteurs helpen bij het uitvoeren van het toezicht. Je denkt mee in oplossingen en levert een bijdrage aan voorstellen op beleidsgebied wanneer de wetgeving ontoereikend is om ongewenste situaties te kunnen aanpakken.

Je onderzoekt en beoordeelt complexe meldingen over de distributieketen zoals bijvoorbeeld leveringsproblemen met geneesmiddelen. Daarnaast handel je ook handhavingsverzoeken af.

Je onderhoudt contacten met de deskundigen van de VWS  beleidsdirectie Geneesmiddelen en Medische Technologie (GMT), andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, internationale farmaceutische inspectiediensten en de farmaceutische branche verenigingen op het gebied van jouw specifieke deskundigheid.

Functie-eisen

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt een WO werk- en denkniveau;
  • Je hebt kennis van de geneesmiddelenketen, bij voorkeur ook ten aanzien van opiumwetmiddelen;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring als in- en/of externe auditor om de naleving op het gebied van GDP te kunnen beoordelen;
  • Je werkt constructief en verbindend met collega inspecteurs en externe partijen samen;
  • Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling, en blijft onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen;
  • Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid in (onverwachte) situaties die jouw optreden vereisen, waarbij je kunt omgaan met weerstand; 
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Je krijgt een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid). Je salaris bedraagt minimaal € 3815,- en maximaal € 5671,-, salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

  • Maand­salaris Min €3.815 Max. €5.671 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid).
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • Mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindwn plaats op 17 november a.s. De vervolggesprekken vinden plaats op 24 november a.s.. De gesprekken zullen plaatsvinden middels het videovergaderingssysteem Webex.
  • Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op 8 december a.s.;
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Senior Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten.  Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Senior Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Door het toezicht stimuleert het domein de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.

Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Tenslotte  ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Tom Zwaan, Teamleider Beschikbaarheid en Goed Gebruik

06-46396051

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Onderzoekondersteuner Laboratorium Fytosanitair

Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA)
  • Stand­plaats Wageningen
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 6
  • Reageren voor 4 november
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)

Adviseur Bedrijfsvoering & Veiligheid Vervoer Gevaarlijke Stoffen

Ministerie van Defensie, Defensie Materieel Organisatie
  • Stand­plaats Lettele - Lc Bathmen
  • Uren per week 38
  • Salaris­niveau schaal 9
  • Reageren voor 16 november
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Adviseur Gewasbescherming

Nederlandse Voedsel-en Warenautoriteit (NVWA)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 28-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 11 november
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)