In Nederland moet iedereen altijd en overal kunnen vertrouwen op goede gezondheidszorg en jeugdhulp. Zorg, die je jezelf en je naasten gunt in alle situaties en in elke fase van het leven. Daarom bewaakt en bevordert de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) goede zorg en alles wat daarvoor nodig is. Zo houdt de afdeling Medische Technologie (MedTech) toezicht op de kwaliteit en veilige toepassing van een breed scala aan medische apparatuur en medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. Deze medische hulpmiddelen variëren van een pacemaker en MRI scanner, tot een medische app op je smartphone. En dit doen we in de globaliserende wereld van producten.

Om goed zicht te houden op en te acteren in de globaliserende wereld zoeken wij een senior adviseur internationaal Medische Technologie (32-36 per week).

Wij zoeken iemand die, naast een scherp zicht op internationale ontwikkelingen, goede inbreng op het juiste moment op de internationale tafels weet te krijgen. Iemand die constructieve internationale relaties onderhoudt en op Europees niveau de handen op elkaar weet te krijgen, zodat het toezicht in Nederland op MedTech goed aansluit bij de internationale ontwikkelingen.

Wij zitten nu midden in de transitie naar toezicht onder nieuwe Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR). Het uitbouwen van de samenwerking met de andere Europese lidstaten vinden wij daarom belangrijk. Wij zetten daarbij bijvoorbeeld in op het gezamenlijk uitvoeren van inspectiebezoeken, een verbeterd Europees vigilantieproces, een EU-brede aanpak voor Post Market Surveillance, en de inwerkingstelling van het Europees registratiesysteem EUDAMED. Voor fabrikanten en marktdeelnemers betekent dit dat de interne markt beter functioneert. Voor burgers en patiënten draagt dat bij aan kwalitatief betere en veilige medische hulpmiddelen.

Ben jij die nieuwe collega die hier een belangrijke rol in wil spelen? Ben jij in staat een goede brug te slaan tussen internationale en nationale ontwikkelingen op het terrein van toezicht op medische technologie? Krijg jij energie van (hybride) overleggen met internationale collega’s over Europese wetgeving rondom toezicht op MedTech? Heb jij een goed luisterend oor en een sterk analytisch vermogen waarmee je de juiste informatie binnen en (ver) buiten IGJ weet op te pikken? En zet jij dit om in beknopte adviezen die je goed weet uit te dragen in jouw zorgvuldig opgebouwde en brede netwerk? Solliciteer dan op deze functie.

Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een antwoord op de volgende twee vragen terug: Waarom heb je belangstelling voor deze functie en zou je dit kunnen toelichten aan de hand van een voorbeeld? Leg in je motivatiebrief uit waarom je vindt dat je goed kunt samenwerken en netwerken. Illustreer dit aan de hand van een voorbeeld.

• Je slaat een goede brug tussen internationale en nationale ontwikkelingen en opereert daarmee als een soort spin in het web op het gebied van toezicht op MedTech;
• Je neemt deel aan (hybride) overleggen met internationale collega’s over Europese wet- en regelgeving op het vlak van toezicht op MedTech zoals de Medical Device Coordination Group MDCG. Je brengt actief standpunten en gesignaleerde problematiek in;
• Je bent je bewust van de rollen en verantwoordelijkheden en weet op de juiste momenten vraagstukken te signaleren en te agenderen bij het ministerie van VWS;
• Met een goed luisterend oor en een sterk analytisch vermogen weet je de juiste informatie binnen en buiten IGJ op te pikken en te vertalen naar input voor inspectiebeleid;
• Je schrijft beknopte inhoudelijke adviezen/rapporten/etc, zoals een reactie op Europese voorstellen voor regelgeving, en weet deze overtuigend en bondig toe te lichten. Dit doe je in het Nederlands en in het Engels;
• Je haalt de essentie uit internationale (wetenschappelijke) rapporten, discussies in de media, etc en weet deze te delen met collega’s;
• In Nederland overleg je o.a. met VWS, RIVM en CCMO en stakeholders zoals fabrikantenkoepels. Op internationaal vlak overleg je met andere toezichthouders, beleidsmakers en onderzoekers.