Responsible Person

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu

  • Stand­plaats Bilthoven
  • Contractduur 1 jaar met uitzicht op vaste aanstelling
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.740 - €5.559
  • Niveau Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 27 augustus Nog 7 dagen
  • Vacaturenummer FCC-QCA-003
  • Plaatsingsdatum 9 augustus 2019
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden

Functie­omschrijving

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu zet zich in voor de gezonde mens in een gezonde leefomgeving. Dit doen we bijvoorbeeld door een centrale rol te vervullen in de landelijke preventie- en screeningsprogramma’s, zoals het Rijksvaccinatieprogramma. Voor deze programma’s zet jij je bij ons in als Responsible Person.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) verzorgt de inkoop, opslag en distributie van vaccins en andere geneesmiddelen, onder andere voor het Rijksvaccinatieprogramma en de jaarlijkse griepprik. Als Responsible Person (RP) ben jij samen met je collega-RP verantwoordelijk voor de transportvrijgifte, opslag, het transport en beheer van deze farmaceutische producten.

De rol van RP van het RIVM is deels uitvoerend en deels toezichthoudend. Jouw werkzaamheden zijn dan ook erg gevarieerd. Zo kun je het ene moment bezig zijn met het afhandelen van klachten of het beoordelen van kwaliteitsdocumenten. En op een volgend moment word je gevraagd om advies over de voorraden van de vaccins of het beoordelen van incidenten in de cold chain. Bovendien ben je dagelijks bezig met het wel of niet vrijgeven van verschillende vaccins. Kortom, geen dag is hetzelfde. Dit vraagt van jou om een continue prioritering van je werkzaamheden.

Voor het efficiënt uitvoeren van jouw werk is het van belang dat je snel een intern en extern netwerk opbouwt, waarbij je aan tafel zit met fabrikanten, logistieke collega’s, de regiokantoren en het management. Je hebt snel zicht op wat er speelt en je bent bedreven in het inschatten van risico’s bij in- en externe stakeholders. Ook heb je zicht op het farmaceutische speelveld en je weet dit te verbinden met de wereld van het RIVM. Als intern toezichthouder stel je je op een constructieve manier op als kritische collega en een deskundige adviseur.

Jouw hoofdtaken

  • Je controleert op reguliere basis de status van het kwaliteitsmanagementsysteem voor de vaccinvoorziening door het auditeren, het actief beschrijven van processen en het trainen van medewerkers in (gewijzigde) processen.
  • Je verzekert je ervan dat klachten van klanten met betrekking tot Goede Distributie Praktijken (GDP)-activiteiten en/of geregistreerde farmaceutische producten en medische hulpmiddelen efficiënt worden afgehandeld.
  • Je beslist over het uiteindelijke lot van retour gekomen, afgekeurde, teruggeroepen of vervalste geregistreerde farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.
  • Je beoordeelt de impact van het transport op de kwaliteit van de (aangekochte) producten.
  • Je adviseert over vaccins bij cold chain incidenten bij de afnemers van het RIVM.
  • Je beheert de benodigde Groothandelsvergunning en het GDP-certificaat.
  • Je informeert de directeur-generaal (DG) of de plaatsvervangend DG over de status van de Groothandelsvergunning en het GDP-certificaat.
  • Je verricht in voorkomende situaties meldingen aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.
  • Je bent betrokken bij de evaluatie van GDP-kritische leveranciers en je participeert in GDP-audits.
  • Je verzorgt de coördinatie en de directe uitvoering van alle recall activiteiten van geregistreerde farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.

Functie-eisen

  • Je beschikt over een afgeronde academische of hbo-opleiding in de richting van farmacie (pre) of een gelijkwaardige richting, en hebt enige jaren werkervaring als Responsible Person of een gelijkwaardige functie binnen quality assurance in een farmaceutisch werkveld.
  • Je hebt ruime kennis van en ervaring met het werken binnen de Goede Distributie Praktijken en andere relevante regelgeving.
  • Je bent je bewust van de verschillende posities en krachtenvelden binnen en buiten het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en handelt daarnaar.
  • Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Je bent flexibel, stressbestendig en goed in oordeelsvorming.
  • Je bent enthousiast, gedreven, integer, klantvriendelijk, pragmatisch en op samenwerking gericht.
  • Je kunt met overtuigingskracht beslissingen nemen en adviezen motiveren in een soms complexe omgeving, waarbij de belangen van het RIVM, van het Rijksvaccinatieprogramma, van de kwaliteit van de producten en van het voldoen aan wet- en regelgeving moeten worden afgewogen.
  • Je bent organisatiesensitief en omgevingsbewust.
  • Je kunt goed analyseren, hebt overtuigingskracht en bent een netwerker.
  • Je bent creatief en kunt goed plannen en organiseren.
  • Je bent bereid om ook buiten de kantoortijden bereikbaar te zijn.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Maand­salaris Min €3.740 Max. €5.559 (bruto)
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden
  • Contract­duur 1 jaar met uitzicht op vaste aanstelling
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

  • Solliciteren? Richt je digitale sollicitatie V. Vos, afdelingshoofd Quality, Certificering en Accreditatie.
  • Je bent bereid bereikbaarheidsdiensten te draaien buiten de reguliere kantooruren.

Meer over de functiegroep Senior Adviseur Bedrijfsvoering

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

In april 2018 is de stafeenheid Finance, Compliance en Control gestart in de nieuwe setting. Daarbij staat, in plaats van traditionele afdelingen, het werken in klantgerichte dossierteams centraal. Zo kent de stafeenheid zes dossiers rondom kennis- en vakgebieden: Procesregie en Verbetering, Quality, Certificering en Accreditatie (QC&A), Safety en Security, Juridisch Advies en Vergunningenbeheer, Control, Finance en Informatieanalyse, en Auditing.

Dossier(team) Quality, Certificering en Accreditatie
Het dossier(team) QC&A adviseert het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) over normen, norminterpretatie en normconformiteit. Onder ‘normen’ wordt verstaan: internationale standaarden voor een bepaald onderwerp zoals laboratoriumwerkzaamheden, GXP-richtlijnen, accreditatie-eisen, wet- en regelgeving met betrekking tot de productie en het leveren van diensten.

Alle processen en eenheden binnen het RIVM moeten voldoen aan (vaak meerdere en elkaar aanvullende) normeisen. Dit is als het ware de ‘license to operate’. De normen hebben betrekking op kwaliteitsborging van vaccinatieprogramma’s (Quality) en borging en aantoonbaarheid van het voldoen aan diverse onderwerpen, bijvoorbeeld kwaliteitsmanagement, milieuzorg en laboratoriumwerkzaamheden (certificering en accreditatie). Vanuit het dossierteam adviseren de medewerkers meerdere eenheden tegelijk. De nadruk van het dossier ligt dan ook op specialistische en diepgaande kennis van normen en advisering van meer eenheden tegelijk.

Concrete producten die het dossierteam oplevert zijn:

  • ondersteuning en advies bij het behalen en behouden van certificeringen en accreditaties die vereist zijn voor de uitvoering van werkzaamheden door het RIVM;
  • Qualified Person- en Responsible Person-taken, zoals vereist voor de vaccinvoorziening.

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zet zich al meer dan honderd jaar in voor een gezonde bevolking in een gezonde leefomgeving. Wij zijn een kennisinstituut op het gebied van volksgezondheid, voeding, milieu en veiligheid en vervullen de rol van betrouwbare adviseur (trusted advisor). Vanuit de uitdaging onszelf en onze leefomgeving gezond te houden, ondersteunen wij burgers, professionals en overheden. Wij voeren kennisintensieve taken uit, verrichten zelf onderzoek en verzamelen wereldwijd kennis. Jaarlijks brengen wij een groot aantal kennisproducten uit in de vorm van publicaties, adviezen, rapporten en factsheets.

Wij kiezen positie midden in de maatschappij, om zo iets te betekenen voor anderen – voor opdrachtgevers, voor netwerk- en ketenpartners en voor de maatschappij als geheel. Deskundig, betrouwbaar en waakzaam zijn belangrijke kernwaarden, naast onafhankelijk, omgevingsbewust, dienend en verbindend.

Samenwerken is essentieel voor het RIVM van nu en de toekomst. Wij bouwen aan nieuwe netwerken en multidisciplinaire samenwerkingsverbanden. Vernieuwing en flexibiliteit zijn belangrijke pijlers. Een ondernemende houding, lef, transparantie en een stevige dosis lerend vermogen zijn voor ons van wezenlijk belang. Bij het RIVM, gevestigd in Bilthoven, werken ongeveer 1.800 mensen.

RIVM. De zorg voor morgen begint vandaag.

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Vera Hudepohl – (recruiter)

0610618312

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Mevrouw Linda de Greef-Norden, Vacaturebeheer

030-2743682

Mevrouw Asmae Uali, Vacaturebeheer

030-2742054

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Tactisch inkoopadviseur

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
  • Stand­plaats Bilthoven
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 16 september
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling met uitzicht op vaste aanstelling

Senior adviseur Veilig werken met chemische stoffen

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
  • Stand­plaats Bilthoven
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 2 september
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden

(senior) wetenschappelijk medewerker met als aandachtsgebied luchtvaartgeluid

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
  • Stand­plaats Bilthoven
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 27 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling met uitzicht op vaste aanstelling