Regulatory project leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 4
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.842 - €5.710
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 20 september Nog 3 dagen
  • Vacaturenummer 21-049 RPL
  • Plaatsingsdatum 17 september 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Als regulatory project leader coördineer je de beoordelingsprocedures en bewaak je de termijnen en de kwaliteit, waarbij je voor een beperkt deel van het dossier zorgt voor de inhoudelijke beoordeling. Besluiten van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bereid je voor. In voorkomende gevallen lever je een inhoudelijke bijdrage tijdens vergaderingen van het CBG, in- en externe overleggen, hoorzittingen of overleggen in Europees verband. Ook het onderhouden van contacten behoort tot je takenpakket, onder meer met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in de Europese lidstaten.

Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt deels plaats in een van de vier farmacotherapeutische groepen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze vier farmacotherapeutische groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Ad Schrijvers, Manager Primair Proces

088-2248245

Fons Wesseling, Manager Primair Proces

088-2248313

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Tessa Njio, HRM/O adviseur

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 20 september
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Financieel (beleids)adviseur

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 4 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functioneel Beheerder

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 6 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd