Regulatory project leader (4 fte)

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 4
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.815 - €5.671
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 5 maart Nog 8 dagen
  • Vacaturenummer 20-003
  • Plaatsingsdatum 12 februari 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

De regulatory project leader is de ‘spin in het web’ van het geneesmiddelenbeoordelingsproces. Jij coördineert de beoordelingsprocedures en bewaakt hierbij termijnen en kwaliteit. Je beoordeelt een beperkt deel van het dossier inhoudelijk. Je bereidt besluiten van het college voor en in voorkomende gevallen lever jij een inhoudelijke bijdrage tijdens collegevergaderingen, in- en externe overleggen, bij hoorzittingen of in Europees verband. In jouw functie onderhoud je contacten met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in de Europese lidstaten.

Functie-eisen

  • De kandidaat die wij zoeken heeft een academische opleiding in een (bio)medische e/o farmaceutische e/o aangrenzende richting afgerond. Je hebt een aantal jaren werkervaring.
  • Ruime en aantoonbare ervaring met geneesmiddelenregistratie en kennis van relevante (inter)nationale wet- en regelgeving is een vereiste.
  • Je kunt goed analyseren en je bent in staat om de werkzaamheden van jouzelf en alle betrokkenen zorgvuldig te plannen en organiseren. In volumineuze dossiers herken je snel de hoofdlijnen en relevante details.
  • Je kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan.
  • Je bent klantgericht; je bent in staat om je standpunten mondeling en schriftelijk in het Engels en Nederlands duidelijk en overtuigend over te brengen.
  • Je kunt goed met anderen samenwerken.
  • Je werkt zelfstandig, je neemt gemakkelijk initiatief en je bent in staat om snel te schakelen tussen verschillende zaken.
  • Je bent je bewust van de maatschappelijke en politieke omgeving van ons werkveld, hebt begrip voor de soms uiteenlopende belangen en standpunten van anderen en brengt dit in praktijk.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5671,- bruto per maand (schaal 12 BBRA 1984). De inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 is afhankelijk van kennis en ervaring.

  • Maand­salaris Min €3.815 Max. €5.671 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur 1 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris ontvang je een individueel keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je brutojaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaalvriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je ov-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Bijzonderheden

  • De selectie van de kandidaten vindt plaats op 9 maart. Hierna krijgen alle kandidaten bericht over het eventuele vervolg van de selectieprocedure.
  • Op dinsdag 17 maart vindt de eerste selectieronde plaats.
  • Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
  • Het CBG is gevestigd in het centrum van Utrecht, eind 2021 verhuist het CBG samen met het RIVM naar een nieuw kantoorgebouw op het Utrecht Science Park.

Meer over de functiegroep Senior Medewerker Behandelen en Ontwikkelen

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van het registratiedossier van humane geneesmiddelen wordt uitgevoerd binnen vier klinische afdelingen — farmacotherapeutische groepen — die zijn ingedeeld op indicatiegebieden. Binnen deze afdelingen is een team van professionals werkzaam met hoofdzakelijk een farmaceutische of medische achtergrond. Het team is verantwoordelijk voor de inhoudelijke beoordeling van geneesmiddelonderzoek, afgifte van handelsvergunningen, wetenschappelijk advies aan farmaceutische bedrijven, onderhoud van het registratiedossier en procescoördinatie. Voor de vier farmacotherapeutische groepen zijn wij op zoek naar een regulatory project leader.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de consument.

Als onafhankelijke autoriteit reguleert het CBG de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn, en stimuleert het CBG het juiste gebruik door de juiste patiënt. Daarbij zoekt het CBG nadrukkelijk de samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. Iedereen die een medicijn gebruikt moet daarop kunnen vertrouwen. Dit is waar het CBG elke dag aan werkt, in Nederland en Europa.

Goede medicijnen goed gebruikt.

Het CBG heeft circa 380 medewerkers in Utrecht.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Mevrouw Dr. T. Leguijt

088-2248168

De heer Drs. F. Wesseling

088–2248313

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Mevrouw T. Njio

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Business (proces) analist/Informatiemanager

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 9 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Innovatieve apotheker “begrijpelijke medicijninformatie voor patiënten"

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 9 maart
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd

Informatiemanager / ICT-beveiligingsspecialist

Ministerie van Buitenlandse Zaken
  • Stand­plaats Den Haag
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 16 maart
  • Dienst­verband Vaste aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd (eventueel met een proeftijd)