Klinisch Beoordelaar infectieziekten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 24 - 36
  • Maand­salaris €4.092 - €6.045
  • Niveau Gepromoveerd, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 1 december Nog 4 dagen
  • Vacaturenummer 91
  • Plaatsingsdatum 15 november 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Vanwege uitbreiding van onze Farmacotherapeutische Groep zoeken wij een Klinisch Beoordelaar die met een kritische blik en medisch-wetenschappelijke ervaring ons team op het gebied van Infectieziekten komt versterken.

Als Klinisch Beoordelaar heb je een essentiële rol als het gaat om de belangen van de patiënt. Jij zorgt er samen met je collega’s voor dat het CBG tijdig een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van geneesmiddelen.

Het indicatiegebied infectieziekten staat momenteel sterk in de publieke aandacht. Heb jij expertise in de bestrijding van infectieziekten en wil jij de discussie voeren met het College en het EMA over jouw deskundige oordeel? Lees dan wat de functie van Klinisch Beoordelaar bij het CBG inhoudt en laat het ons weten als je je herkent in het profiel.

Functieomschrijving

Als Klinisch beoordelaar hou je je bezig met het beoordelen van onderzoeksgegevens, het schrijven van rapporten en met het uitwisselen van standpunten op nationaal en internationaal (top)niveau.

Je beoordeelt in teamverband het klinische deel van een registratiedossier. Dat dossier bestaat uit gegevens over onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten, en heeft betrekking op een Nederlandse en/of een Europese registratieaanvraag. Je baseert je op de beschikbare data, waarbij jouw actuele wetenschappelijke kennis ervoor zorgt dat je een kritische beoordeling kunt leveren. Vervolgens leg je je bevindingen vast in een gedegen beoordelingsrapport.

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

  • Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en baten/risico balans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties binnen de discipline Infectieziekten;
  • Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen aan het College (CBG) en aan het EMA (CHMP);
  • Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek met betrekking tot een (toekomstige) registratie;
  • Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en het EMA.

De afdeling

Farmacotherapeutische Groep 4 (FT4) is onderdeel van de divisie Beoordelen & Vergunning Verlenen (BVV) van het CBG. FT4 is één van de vier FT groepen en elke groep heeft zijn eigen indicatiegebied(en). Daarnaast omvat de divisie BVV nog een aantal andere afdelingen die ook betrokken zijn bij de beoordeling, zoals bijvoorbeeld Regulatory Datamanagement, Kwaliteit en Farmacologie, Toxicologie & Kinetiek.

FT4 bestaat, net zoals de andere FT groepen, uit ca. 30 medewerkers waarvan ongeveer de helft werkzaam is in de functie van Klinisch Beoordelaar. De achtergrond van deze collega’s is divers, je kan daarbij denken aan artsen, biomedisch wetenschappers, farmaceuten en methodologen. In de groep werken teamleden met uitgebreide ervaring, maar ook collega’s die net zijn begonnen. Er is een sterke focus op samenwerking en de sfeer in het team is open en informeel.

De uitdaging

Als Klinisch Beoordelaar bij het CBG mag je op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de Collegeleden die beslissen en die daarbij jouw mening nodig hebben.

De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een helder beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot absolute expert op een bepaald indicatiegebied.

Voor de rol van Klinische Beoordelaar past het beste een achtergrond als arts, apotheker of wetenschapper met expertise op het gebied van infectieziekten en deskundigheid in geneesmiddelenonderzoek. Meerdere jaren klinische ervaring is in elk geval zeer gewenst.

Als persoon sta je stevig in je schoenen en ben je communicatief zeer vaardig, een kritische denker en prettig in de omgang.

De volgende kwalificaties strekken verder tot aanbeveling:

  • Kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie;
  • Uitstekende uitdrukkingsvaardigheid, zowel mondeling als schriftelijk in de Nederlandse en de Engelse taal;
  • In staat om een standpunt kernachtig te formuleren en over het voetlicht te brengen;
  • Sensitief, zeker als het gaat om de soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten van anderen;
  • Competenties: analytisch vermogen, oordeelsvorming, overtuigingskracht, initiatief, plannen & organiseren, samenwerken & netwerken, flexibiliteit.

Meteen na je start als Klinisch Beoordelaar begin je met een uniek intern opleidingstraject, waarbij we je stapsgewijs en via training on the job begeleiden in de complexiteit van de diverse registraties.
Je standplaats is Utrecht. Binnen het CBG zijn er goede faciliteiten om zowel op kantoor of vanuit huis te werken.

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    De functie van Klinisch Beoordelaar is ingeschaald in schaal 12 van het Functie Gebouw Rijk (FGR).

    Klinisch Beoordelaar wordt binnen het FGR geclassificeerd als Wetenschappelijk Medewerker.
    Dit betreft een arbeidsovereenkomst voor de duur van een jaar, met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd. De arbeidsomvang bedraagt bij voorkeur 32-36 uur per week, in overleg kan daarvan afgeweken worden met een minimum van 24 uur.

  • Maand­salaris Min €4.092 Max. €6.045 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur 1 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 24
  • Maximaal aantal uren per week 36

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Bijzonderheden

  • Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.
  • Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.
  • We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het station Utrecht Centraal.
  • Na sluitingsdatum is de vacature tekst online niet meer zichtbaar. We raden je dan ook aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.
  • Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken regelmatig medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Fons Wesseling, manager Farmacotherapeutische Groep 4

088 - 2248 313

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Jessica Khamis, sr. corporate recruiter

088 - 2248 026

Solliciteren?

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Beoordelaar chemisch-farmaceutische producten (Kwaliteit)

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Regulatory Project Leader (RPL)

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-40
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 1 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inkoopadviseur

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 1 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd