Klinisch beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 3
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.919 - €5.825
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap, Onderwijs / opleiding
  • Reageren voor 4 juli Nog 2 dagen
  • Vacaturenummer 22-041 beoordelaar
  • Plaatsingsdatum 14 juni 2022
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Utrecht beoordeel je in teamverband het klinische deel van een registratiedossier voor geneesmiddelen dat bestaat uit onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten. Je legt je bevindingen vast in een beoordelingsrapport op die betrekking hebben op de registratieaanvraag die is ingediend bij het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) alsook voor het European Medicines Agency (EMA).

Concreet houd je je bezig met de volgende zaken:

  • Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid en baten-risicobalans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties op een van de hierboven genoemde medische disciplines.
  • Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen aan het College van het CBG en de EMA.
  • Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek met geneesmiddelen die betrekking hebben op of gerelateerd zijn aan een (toekomstige) registratie.
  • Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en de EMA.

Meer over jouw toekomstige afdeling

Binnen de afdelingen Farmacotherapeutische Groep (FT)2 en FT4 is ruimte ontstaan voor drie klinisch beoordelaars voor 32 tot 36 uur per week.

Binnen de afdeling FT2 zoeken we een beoordelaar op het gebied van diabetes en obesitas, nefrologie en (benige) hematologie. Daarnaast worden er binnen FT2 geneesmiddelen beoordeeld op gebied van hart- en bloedvaten, gynaecologie, osteoporose en diagnostica.

In verband met de vele COVID-gerelateerde beoordelingen is er binnen de afdeling FT4 ruimte ontstaan voor een beoordelaar infectieziekten voor de beoordeling van vaccins en geneesmiddelen op het gebied van infectieziekten.

Daarnaast is vanwege interne mobiliteit ruimte binnen de afdeling FT4 voor een beoordelaar op het gebied van lysosomale stapelingsziekten en enzymatische leveraandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen, urologie en endocrinologie.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim vierhonderd medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Ad Schrijvers, Manager Primair Proces FT2

06-52756481

Fons Wesseling, Manager Primair Proces FT4

06-52045670

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling HRM/O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Regulatory project leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 31 december
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Beoordelaar Kwaliteit

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functioneel beheerder

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 4 juli
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd