Klinisch beoordelaar
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
- Standplaats Utrecht
- Werkplekken 3
- Contractduur 1 jaar
- Uren per week 32 - 36
- Maandsalaris €3.919 - €5.825
- Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
- Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap, Onderwijs / opleiding
- Reageren voor 4 juli Nog 2 dagen
- Vacaturenummer 22-041 beoordelaar
- Plaatsingsdatum 14 juni 2022
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Functieomschrijving
Bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Utrecht beoordeel je in teamverband het klinische deel van een registratiedossier voor geneesmiddelen dat bestaat uit onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten. Je legt je bevindingen vast in een beoordelingsrapport op die betrekking hebben op de registratieaanvraag die is ingediend bij het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) alsook voor het European Medicines Agency (EMA).
Concreet houd je je bezig met de volgende zaken:
- Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid en baten-risicobalans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties op een van de hierboven genoemde medische disciplines.
- Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen aan het College van het CBG en de EMA.
- Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek met geneesmiddelen die betrekking hebben op of gerelateerd zijn aan een (toekomstige) registratie.
- Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en de EMA.
Functie-eisen
Je bent een arts, apotheker of wetenschapper met expertise op het gebied van ziektebeelden passend bij het werkterrein van Farmacotherapeutische Groepen 2 en 4 (zie afdelingsomschrijving) en met deskundigheid op het gebied van geneesmiddelenonderzoek.
Ook herken je je in de volgende omschrijving: klinische ervaring en ervaring met klinisch onderzoek strekken tot de aanbeveling. Het beschikken over kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie is een pre. Daarnaast beschik je over uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als in het Engels, en je bent goed in staat je standpunten mondeling en schriftelijk over het voetlicht te brengen. Je hebt begrip voor de soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten van anderen. Je bent in staat om efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie om te gaan.
Competenties: analytisch, oordeelsvorming, overtuigingskracht, initiatief, plannen en organiseren, samenwerken en netwerken, flexibiliteit en creativiteit.
Arbeidsvoorwaarden
- Salarisniveau schaal 12
- Salarisomschrijving
De functie Klinisch Beoordelaar is ingeschaald in schaal 12 (van € 3919,- tot max € 5825,-) van het functiegebouw Rijk, functiefamilie Kennis en Onderzoek of functiegroep Wetenschappelijk medewerker.
- Maandsalaris Min €3.919 – Max. €5.825 (bruto)
- Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- Contractduur 1 jaar
- Minimaal aantal uren per week 32
- Maximaal aantal uren per week 36
Overige arbeidsvoorwaarden
Naast het salaris ontvang je een individueel keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je brutomaandsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer studiefaciliteiten, volledige vergoeding van je ov-reiskosten en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.
Meer weten over de arbeidsvoorwaarden van de cao Rijk voor rijksambtenaren en het personeelsreglement van het Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport, kijk dan op www.caorijk.nl en www.caorijk.nl/personeelsreglementen.
Bijzonderheden
- Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.
- We zijn benieuwd naar jouw motivatie voor deze functie, en zien een toelichting daarvan dan ook graag terug in je sollicitatiebrief. Daarnaast vragen we om in jouw cv uitvoerig jouw werkzaamheden te omschrijven, zodat we een juiste inschatting kunnen maken van jouw ervaring. We ontvangen je brief en cv graag in een Word- of pdf-bestand via het digitale sollicitatieformulier.
- Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.
- Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet meer zichtbaar. We raden je dan ook aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Meer over jouw toekomstige afdeling
Binnen de afdelingen Farmacotherapeutische Groep (FT)2 en FT4 is ruimte ontstaan voor drie klinisch beoordelaars voor 32 tot 36 uur per week.
Binnen de afdeling FT2 zoeken we een beoordelaar op het gebied van diabetes en obesitas, nefrologie en (benige) hematologie. Daarnaast worden er binnen FT2 geneesmiddelen beoordeeld op gebied van hart- en bloedvaten, gynaecologie, osteoporose en diagnostica.
In verband met de vele COVID-gerelateerde beoordelingen is er binnen de afdeling FT4 ruimte ontstaan voor een beoordelaar infectieziekten voor de beoordeling van vaccins en geneesmiddelen op het gebied van infectieziekten.
Daarnaast is vanwege interne mobiliteit ruimte binnen de afdeling FT4 voor een beoordelaar op het gebied van lysosomale stapelingsziekten en enzymatische leveraandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen, urologie en endocrinologie.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim vierhonderd medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.
Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.
Contactpersonen
Voor meer informatie over deze vacature:
Ad Schrijvers, Manager Primair Proces FT2
Fons Wesseling, Manager Primair Proces FT4
Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:
Afdeling HRM/O
Solliciteren?
Digitaal solliciteren
Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.
Relevante vacatures
Regulatory project leader
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 11,schaal 12
- Reageren voor 31 december
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Beoordelaar Kwaliteit
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 12
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Functioneel beheerder
- Standplaats Utrecht
- Uren per week 32-36
- Salarisniveau schaal 10
- Reageren voor 4 juli
- Dienstverband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd