Inspecteur Beschikbaarheid en Goed gebruik

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur Een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €2.737 - €4.400
  • Niveau HBO oude stijl, HBO bachelor, WO bachelor, Bachelor - HBO
  • Vakgebied Medisch / verzorging
  • Reageren voor 30 augustus
  • Vacaturenummer 19-28
  • Plaatsingsdatum 16 juli 2020
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (32-36 uur).

Wat ga je doen?
De afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op de distributieketen van geneesmiddelen en de naleving van de Opiumwet. Daarnaast vervult de afdeling een belangrijke rol in de beschikbaarheid van geneesmiddelen, waaronder ook geneesmiddelen, waarvoor in Nederland geen handelsvergunning is afgegeven. Een patiënt moet erop kunnen vertrouwen dat hij een goed geneesmiddel krijgt. De gevolgen wanneer het mis gaat kunnen groot zijn. Als Inspecteur draag jij binnen het team ‘Beschikbaarheid en Goed Gebruik’ bij aan het voorkomen van dergelijke risico’s.

In deze veelzijdige functie verricht je op basis van relevante wet- en regelgeving inspecties bij bedrijven, apotheken en ziekenhuizen. Daarbij ga je na in hoeverre de verplichtingen, die voortvloeien uit de Opiumwet en de Geneesmiddelenwet, worden nageleefd. Dit doe je doorgaans zelfstandig en in voorkomende gevallen ook samen met een collega inspecteur.

Tijdens inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen en ga je, indien nodig, de werkvloer op en het magazijn in. Je beoordeelt of men beschikt over de juiste vergunningen en een volledig kwaliteitssysteem. Ook ga je na of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Je bevindingen, die handvatten bieden om de bedrijfsprocessen te verbeteren en zo de kwaliteit te verhogen, leg je vast in heldere rapportages. Wanneer sprake is van een wettelijke overtreding, zoals het betrekken en/of afleveren van geneesmiddelen, waarvoor geen handelsvergunning is verleend of bijvoorbeeld het niet naleven van het Opiumwetbesluit, treed je handhavend op. Het schrijven van boeterapporten behoort tot je werk.

Tevens lever je een belangrijke bijdrage aan het vinden van adequate oplossingen voor tijdelijke geneesmiddelentekorten en ben je nauw betrokken bij het toezicht op dit onderwerp. Daarbij werk je samen met collega’s (binnen en buiten de afdeling) en met verschillende partners uit de geneesmiddelenketen (zoals het College ter beoordeling van geneesmiddelen en VWS).          

Op verschillende thema’s neem je deel aan projecten, zoals bijvoorbeeld opvallende verkooppatronen van opiumwetmiddelen of het voorkómen van geneesmiddelentekorten. Je ontwikkelt hiervoor samen met collega’s toezichtplannen en -instrumenten die jezelf en collega-inspecteurs helpen bij het uitvoeren van het toezicht. 

Ten slotte onderhoudt je samen met collega’s contacten met de deskundigen van de VWS  beleidsdirectie Geneesmiddelen en Medische Technologie (GMT), andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA en de farmaceutische branche verenigingen op het gebied van jouw specifieke deskundigheid.

Functie-eisen

Wie ben jij?

Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je hebt (minimaal) een afgeronde hbo opleiding;
  • Je hebt kennis van de geneesmiddelenketen, bij voorkeur ook ten aanzien van opiumwetmiddelen en/of beschikbaarheid van geneesmiddelen;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring ten aanzien van
  • logistieke stromen en administratieve procedures in de farmacie;
  • Je werkt constructief en verbindend met collega inspecteurs en externe partijen samen;
  • Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling, en blijft onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen;
  • Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid in (onverwachte) situaties die jouw optreden vereisen, waarbij je kunt omgaan met weerstand; 
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 10
  • Salaris­omschrijving

    Je salaris bedraagt minimaal € 2737,- en maximaal € 4450,-, schaal 10 (CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.

     

  • Maand­salaris Min €2.737 Max. €4.400 (bruto)
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
  • Contract­duur Een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid)
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • Mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone

Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 9 en 11 september 2020. De vervolggesprekken vinden plaats op 16 september 2020. Het eerste selectiegesprek vindt plaats middels het videovergaderingssysteem Webex. Het tweede gesprek vindt plaats op het Stadskantoor Utrecht of op een externe locatie omgeving Utrecht (volgens de RIVM richtlijnen);
  • Voor meer informatie over deze vacature kan contact worden opgenomen met de managementondersteuner van de afdeling Farmaceutische Producten, Conny Gnodde. Je kunt haar telefonisch bereiken op het nummer 06-50007643. Zij zorgt ervoor dat je op een geschikt moment wordt teruggebeld door een inspecteur uit het team.
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Kijk hier voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties van Inspecteur;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten.  Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

Meer over de functiegroep Inspecteur / Medewerker Toezicht

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Door het toezicht stimuleert het domein de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.

Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Tenslotte  ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit vier teams:

  • Beschikbaarheid en Goed Gebruik;
  • Veiligheid;
  • Kwaliteit;
  • Projecten en Meldingen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Kijk voor meer informatie op onze website:

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Conny Gnodde, managementondersteuner

06-50007643

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Afdeling P&O

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Senior Inspecteur Productbeoordeling Geneesmiddelen

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Senior Inspecteur GLP /GCP

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Inspecteur Medisch Specialistische Zorg

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 31 augustus
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd