Beoordelaar Kwaliteit, chemisch-farmaceutische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Maand­salaris €3.740 - €5.559
  • Niveau Universitair Master
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 31 augustus Nog 11 dagen
  • Vacaturenummer 19-034 Beo CFP
  • Plaatsingsdatum 8 augustus 2019
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Functie­omschrijving

Als beoordelaar Kwaliteit, deelgebied chemisch farmaceutische producten, ben je primair verantwoordelijk voor het beoordelen van chemisch-farmaceutische dossiers ten behoeve van de nationale en Europese registratie van humane en veterinaire geneesmiddelen. Je analyseert en toetst dossiers aan wettelijke kaders en schrijft hierover beoordelingsrapporten. Waar relevant raadpleeg je hiervoor ook de wetenschappelijke literatuur en/of experts. Daarnaast kun je betrokken worden bij wetenschappelijk advies aan firma’s tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en bij de ontwikkeling van beleid, zowel op nationaal als internationaal niveau. Verder werk je intensief samen met jouw collega’s binnen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Nieuwe beoordelaars starten met een intern opleidingsprogramma.

Functie-eisen

De kandidaat die wij zoeken heeft een opleiding gevolgd tot apotheker, (bio)farmaceut of chemicus. Daarnaast heb je bij voorkeur een aantal jaren werkervaring binnen de farmaceutische industrie, universiteit of de openbare en/of ziekenhuisfarmacie. Ervaring met registratiewerkzaamheden en/of chemisch-farmaceutisch ontwikkelingswerk geldt als een pre.

Je bent kritisch ingesteld, beschikt over analyserend vermogen en overtuigingskracht. Je bent in staat om tot een realistisch oordeel te komen, rekening houdend met de gevolgen van je beoordeling voor de overall kwaliteit van het product en het gebruik ervan door patiënten.

Ook kun je goed samenwerken met anderen, ben je in staat om je werk zorgvuldig te plannen en te organiseren en beschik je over de creativiteit om de werksituatie continu te vernieuwen en te verbeteren.

Je kunt omgaan met strikte deadlines.

Tot slot beschik je over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en werk je nauwkeurig.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5292,12 bruto per maand (schaal 12 BBRA 1984) exclusief 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering (8,3%). 

    Afhankelijk van kennis en ervaring is er ook de mogelijkheid om te starten in aanloopschaal 11.

    Het CBG is gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het Utrecht Centraal Station.

  • Maand­salaris Min €3.740 Max. €5.559 (bruto)
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)
  • Minimaal aantal uren per week 36
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 60% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

Het betreft een functie op functieniveau schaal 12 van het Functiegebouw Rijk, functiefamilie Kennis en Onderzoek, functiegroep Wetenschappelijk Medewerker.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De afdeling Kwaliteit verzorgt de beoordeling van het kwaliteitsdeel van een registratiedossier van conventionele (chemische) geneesmiddelen, zowel humaan als veterinair, en biologische geneesmiddelen. Medewerkers (veelal apothekers, scheikundigen en biologen) zijn nationaal en internationaal (EMA, EDQM, ICH en WHO) voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen actief teneinde nieuwe ontwikkelingen en inzichten op het gebied van de kwaliteit van geneesmiddelen en grondstoffen in een regulatoire setting toe te passen in richtlijnen, beoordelingen en wetenschappelijke adviezen.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de consument.

Als onafhankelijke autoriteit reguleert het CBG de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn, en stimuleert het CBG het juiste gebruik door de juiste patiënt. Daarbij zoekt het CBG nadrukkelijk de samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. Iedereen die een medicijn gebruikt moet daarop kunnen vertrouwen. Dit is waar het CBG elke dag aan werkt, in Nederland en Europa.

Goede medicijnen goed gebruikt.

Het CBG heeft circa 380 medewerkers in Utrecht.

Meer informatie vind je op onze internetsite: www.cbg-meb.nl.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Mevrouw N. Hendricks

088-2248102

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Mevrouw M.Souren

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Changemanager

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 29 augustus
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Regulatory project leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 3 september
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Adviseur Informatiebeveiliging

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 12
  • Reageren voor 2 september
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)