Beoordelaar Kwaliteit

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  • Stand­plaats Utrecht
  • Werkplekken 10
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.919 - €5.825
  • Niveau Universitair Master
  • Vakgebied Onderzoek / wetenschap
  • Vacaturenummer 21-077
  • Plaatsingsdatum 25 december 2021
  • Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Functie­omschrijving

Deze vacature betreft een Beoordelaar Kwaliteit op het deelgebied chemisch-farmaceutische geneesmiddelen. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van chemisch-farmaceutische dossiers ten behoeve van de nationale en Europese registratie van humane en veterinaire geneesmiddelen. Je analyseert en toetst dossiers aan wettelijke kaders en schrijft hierover beoordelingsrapporten. Waar relevant raadpleeg je hiervoor ook de wetenschappelijke literatuur en/of experts. Daarnaast kun je betrokken worden bij wetenschappelijk advies aan firma’s tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en bij de ontwikkeling van beleid, zowel op nationaal als internationaal niveau. Verder werk je intensief samen met jouw collega’s binnen het CBG. Nieuwe beoordelaars starten met een intern opleidingsprogramma.

Meer over jouw toekomstige afdeling

Kwaliteitsbeoordeling chemische en biotechnologische medicijnen

De afdeling bestaat momenteel uit meer dan 50 medewerkers en is opgedeeld in 5 teams.

  • 3 teams die de chemisch-farmaceutische kwaliteit van geneesmiddelen beoordelen, zowel humaan als veterinair (CFB)
  • 1 team beoordeelt de kwaliteit van biotechnologische geneesmiddelen (BTG)
  • Team Stoffen beheert de CBG stoffendatabase en is verantwoordelijk voor het invoeren van de samenstelling van alle medicijnen, zowel humaan als veterinair. Hierin wordt van alle medicijnen de samenstelling op uniforme wijze vastgelegd op basis van wetenschappelijke informatie.

Daar de huidige geneesmiddelenbeoordeling veelal een Europees proces betreft, wordt samengewerkt met Europese collega registratieautoriteiten, de European Medicines Agency (EMA) en het European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). Vanuit CFB wordt bijgedragen aan de Quality Working Party en vanuit BTG aan de Biologics Working Party van de EMA. Beide onderdelen dragen bij aan expert groups van het EDQM.
Daarnaast wordt met verschillende Nederlandse ketenpartners
samengewerkt, zoals de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), het Rijksinstituut voor
Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Anke Mikkers

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

Regulatory project leader

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Klinisch beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11,schaal 12
  • Reageren voor 14 februari
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd

Recruiter

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 11
  • Reageren voor 7 februari
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd