Beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  • Stand­plaats Utrecht
  • Contractduur 1 jaar
  • Uren per week 32 - 36
  • Maand­salaris €3.740 - €5.559
  • Niveau Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
  • Vakgebied Medisch / verzorging, Onderzoek / wetenschap
  • Reageren voor 1 oktober Nog 13 dagen
  • Vacaturenummer 19-044 beo FT2
  • Plaatsingsdatum 18 september 2019
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden

Functie­omschrijving

Je beoordeelt het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen en stelt beoordelingsrapporten en adviezen op die betrekking hebben op de registratieaanvraag bij het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en voor het European Medicines Agency (EMA).

Je houd je bezig met de volgende zaken:

  • Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid en baten-risicobalans van nieuwe (oncologische) geneesmiddelen;
  • Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen aan het College van het CBG en de EMA;
  • Je verleent wetenschappelijk advies over de klinische en methodologische aspecten van de (vroege) ontwikkeling van geneesmiddelen aan de farmaceutische industrie;
  • Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het CBG en EMA.

Functie-eisen

  • Je bent een arts of wetenschapper met de deskundigheid in een of meer van de bovengenoemde medische deelgebieden.
  • Je hebt bij voorkeur klinische ervaring en ervaring met klinisch onderzoek.
  • Je beschikt over gedegen kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie.
  • Je bent communicatief sterk in het Nederlands en in het Engels en ben je in staat om je standpunten mondeling en schriftelijk duidelijk over te brengen.
  • Je kunt goed omgaan met uiteenlopende belangen en standpunten.
  • Je kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan.
  • In volumineuze dossiers herken je snel de hoofdlijnen en relevante details.

Competenties:

Analytisch, oordeelsvorming, overtuigingskracht, initiatief, plannen en organiseren, samenwerken en netwerken, flexibiliteit en creativiteit.

Arbeids­voorwaarden

  • Salaris­niveau schaal 12
  • Salaris­omschrijving

    Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5559,- bruto per maand (schaal 12 BBRA 1984) exclusief 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering (8,3%). Het CBG is gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het Utrecht Centraal Station.

  • Maand­salaris Min €3.740 Max. €5.559 (bruto)
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden
  • Contract­duur 1 jaar
  • Minimaal aantal uren per week 32
  • Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 60% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De beoordeling van een geneesmiddelendossier vindt deels plaats in een van de vier Farmacotherapeutische Groepen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Deze vier Farmacotherapeutische Groepen zijn verantwoordelijk voor de klinische beoordeling van allopathische geneesmiddelen. Zij verrichten klinische beoordelingen, geven wetenschappelijke adviezen en beoordelen (meldingen van) bijwerkingen na registratie. Zij doen de voorstellen voor registratie van geneesmiddelen en acceptatie van wijzigingen in het dossier.

Het zwaartepunt van deze afdeling ligt bij cardiovasculaire geneesmiddelen, geneesmiddelen bij de behandeling van diabetes en/of vrouwelijke hormonen, nierziekten en hematologie.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico’s en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Bij de toelating en bewaking van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen neemt het CBG ook in de EU een vooraanstaande positie in. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen wil het CBG breed inzetten voor de Nederlandse en Europese samenleving. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra, overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties, en voorlichting naar patiënt en consument.

Bij het CBG werken ongeveer 380 medewerkers. Het CBG is gevestigd in Utrecht. We zijn een betrokken organisatie en kiezen voor een goede balans tussen werk en vrije tijd (zoals Het Nieuwe Werken). Eigen verantwoordelijkheid staat bij ons hoog in het vaandel. Meer informatie over het CBG vind je op www.cbg-meb.nl.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

De heer A. Schrijvers

06-52756481

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Mevrouw L. Kuus

Solliciteren?

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Relevante vacatures

HR-adviseur

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 32-36
  • Salaris­niveau schaal 10
  • Reageren voor 3 oktober
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)

Collegelid (met expertise Reumatologie)

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 6
  • Salaris­niveau schaal 18
  • Reageren voor 31 oktober
  • Dienst­verband Tijdelijke aanstelling voor de duur van project / traject / werkzaamheden

Enterprise Architect

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
  • Stand­plaats Utrecht
  • Uren per week 36
  • Salaris­niveau schaal 13
  • Reageren voor 8 oktober
  • Dienst­verband Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)